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Problemas de vejiga en personas con lesión de la médula espinal
¡Conoce más acerca del nuevo estudio clínico EG110A-001-01!
¿De qué se trata el estudio?
Terapia EG110A
Este será el primer estudio en humanos para EG110A – un producto de investigación especialmente diseñado y dirigido.
EG110A es un nuevo vector de terapia génica no multiplicante (es decir, transportador) diseñado que proporciona un fármaco del estudio dirigido a células nerviosas específicas cercanas a la médula espinal que controlan la vejiga.
Acción terapéutica propuesta
Esta terapia tiene como objetivo bloquear señales nerviosas sensoriales específicas de la vejiga para reducir los desencadenantes de las contracciones involuntarias de la vejiga y, de esta manera, reducir las pérdidas de orina.
Efecto terapéutico propuesto
Se espera que la acción del EG110A tenga una duración prolongada, posiblemente durante varios años, después de una sola administración del tratamiento del estudio.
¿Quién puede unirse a este estudio?
Requisitos del participante
Este estudio se centrará en personas con vejiga neurogénica, también llamada hiperactividad neurogénica del detrusor, debido a una lesión de la médula espinal.
Inscribiremos a participantes que vivan con fugas involuntarias de la vejiga, también llamada incontinencia urinaria incluso con los tratamientos actuales.
Age
18-75 años
Gender
Todos los géneros
Lesión de la médula espinal
La lesión de la médula espinal debe haber ocurrido en cualquier nivel por encima del sacro. La lesión debe tener al menos 12 meses de antigüedad antes de participar en este estudio.
Incontinencia urinaria
Los participantes deben tener incontinencia urinaria crónica (experimentar varios episodios de incontinencia urinaria por semana) y realizar un cateterismo intermitente limpio diario.
¿Cómo se administrará el medicamento?
El medicamento del estudio se administrará como tratamiento único mediante múltiples inyecciones en la pared de la vejiga. Esto es similar a lo que se hace con las inyecciones de toxina botulínica como BOTOX® en la vejiga (que es un tratamiento aprobado).
Anestesia
El médico del estudio decidirá junto con usted qué tipo de anestesia será la mejor.
Hospitalización
Se pedirá al participante que permanezca una noche en el hospital después de la administración del fármaco del estudio para observación.
¿Cuánto dura el estudio?
Encontrar sitios de estudio
Consulte la lista de sitios de estudio y su ubicación a continuación con su información de contacto.
¡No dude en comunicarse directamente con los sitios del estudio si está interesado en obtener más información sobre este estudio!
Para obtener más información sobre estudios clínicos, visite: www.clinicaltrials.gov
